WCS Engenharia

Validação de Sistemas Informatizados

Equipe especializada para ajudar a validar o seu sistema

Executamos a Validação de Sistemas Informatizados desde a sua concepção até sua aposentadoria.

Analisamos e validamos as Planilhas Eletrônicas com inventário de todas as planilhas e sua classificação de acordo com o GAMP5.

Elaboramos, junto aos usuários dos departamentos envolvidos, a Especificação e Requisitos de Usuários (URS) e as Especificações Funcionais (FS) do software a ser adquirido.

Qualificamos a empresa fornecedora do software, seja em nuvem ou instalado na empresa.

A WCS transfere a tecnologia de validação de sistemas para o pessoal chave da empresa contratante, garantindo assim que a validação tenha continuidade pela própria empresa.

Todo o trabalho é regido pelas normas da ANVISA, GAMP5, PIC/S e 21 CFR Part 11 Eletronic Records e Eletronic Signatures.

Executamos também análise dos softwares instalados em sua empresa avaliando aqueles que necessitam de validação e fornecemos um Inventário com todos os dados incluindo as planilhas eletrônicas utilizadas na empresa.

Para os sistemas executados em nuvem fornecemos também uma análise do SLA – Service Level Agreement, de acordo com os parâmetros estipulados pela CSA – Cloud Security Alliance.

Qualificação de Estrutura de TI

A WCS com mais de 20 anos de experiência desenvolveu um sistema de qualificação de infraestrutura de TI no qual em um curto espaço de tempo qualificamos toda a instalação da rede, incluindo seus terminais.

Medidas de sinais e garantia de que os dados que circulam pela rede, tanto a rede cabeada como wireless, garantam a qualidade, consistência e a integridade dos dados que por elas circulam.

Pré-requisito para uma validação de sistemas informatizados, a qualificação da infraestrutura se tornou cada vez mais necessária para um bom desempenho dos softwares.

Fornecemos toda a documentação necessária para a comprovação de que a infraestrutura atende aos requisitos das empresas.

Soluções certas e eficientes

Evite gastos desnecessários ou prejuízos com soluções inadequadas

Time qualificado e experiente

Mais de 25 anos de mercado e experiência em diversos setores

Atendimento das suas necessidades

Soluções personalizadas para atender exatamente ao que você busca

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Entre em contato e vamos entender qual a sua necessidade específica para podermos te ajudar.

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wcs@wcsengenharia.com.br

Elaboração de Documentos

Elaboramos e fornecemos os seguintes documentos:

  • Qualificação de fornecedor ou análise do software já instalado.
  • Especificação e Requisitos de Usuários.
  • Especificações Funcionais.
  • Criação e Treinamento do Comitê de Validação.
  • Análise de Risco Funcional.
  • Plano Geral de Validação de Sistemas Computadorizados.
  • Plano e Protocolos de Qualificação de Instalação.
  • Plano e Protocolos de Qualificação de Operação.
  • Plano e Protocolos de Qualificação de Desempenho.
  • Execução dos testes de desempenho.
  • Matriz de Rastreabilidade.
  • Gerenciamento de Risco durante a vida do software.
  • Orientação para a manutenção do sistema validado.
  • Relatório Final certificando a validação do software.
 

Todo o trabalho é regido pelas normas da ANVISA, GAMP5, PIC/S e 21 CFR Part 11 Eletronic Records e Eletronic Signatures.

Executamos também análise dos softwares instalados em sua empresa avaliando aqueles que necessitam de validação e fornecemos um Inventário com todos os dados incluindo as planilhas eletrônicas utilizadas na empresa.

Para os sistemas executados em nuvem fornecemos também uma análise do SLA – Service Level Agreement, de acordo com os parâmetros estipulados pela CSA – Cloud Security Alliance.

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