Validação de Sistemas Informatizados

Qualificação de estruturas de TI.

Executamos a Validação de Sistemas Informatizados, desde a sua concepção até sua aposentadoria.

Analisamos e validamos as Planilhas Eletrônicas com inventário de todas as planilhas e sua classificação de acordo com o GAMP5.

Elaboramos junto aos usuários dos departamentos envolvidos a Especificação e Requisitos de Usuários (URS) e as Especificações Funcionais (FS) do software a ser adquirido.

Qualificamos a empresa fornecedora do software, seja em nuvem ou instalado na empresa.

A WCS transfere a tecnologia de validação de sistemas para o pessoal chave da empresa contratante, garantindo assim que a validação tenha continuidade pela própria empresa.

Todo o trabalho é regido pelas normas da ANVISA, GAMP5, PIC/S e 21 CFR Part 11 Eletronic Records e Eletronic Signatures.

Executamos também análise dos softwares instalados em sua empresa avaliando aqueles que necessitam de validação e fornecemos um Inventário com todos os dados incluindo as planilhas eletrônicas utilizadas na empresa.

Para os sistemas executados em nuvem fornecemos também uma análise do SLA – Service Level Agreement, de acordo com os parâmetros estipulados pela CSA – Cloud Security Alliance.

Qualificação de Estrutura de TI

A WCS com mais de 20 anos de experiência desenvolveu um sistema de qualificação de infraestrutura de TI no qual em um curto espaço de tempo qualificamos toda a instalação da rede, incluindo seus terminais.

Medidas de sinais e garantia de que os dados que circulam pela rede, tanto a rede cabeada como wireless, garantam a qualidade, consistência e a integridade dos dados que por elas circulam.

Pré-requisito para uma validação de sistemas informatizados, a qualificação da infraestrutura se tornou cada vez mais necessária para um bom desempenho dos softwares.

Fornecemos toda a documentação necessária para a comprovação de que a infraestrutura atende aos requisitos das empresas.

Soluções certas e eficientes

Evite gastos desnecessários ou prejuízos com soluções inadequadas

Time qualificado e experiente

Mais de 25 anos de mercado e experiêcia em diversos setores

Atendimento das suas necessidades

Soluções personalizadas para atender exatamente ao que você busca

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(11) 97851-9998

Email

wcs@wcsengenharia.com.br

Elaboração de Documentos

Elaboramos e fornecemos os seguintes documentos:

Qualificação de fornecedor ou análise do software já instalado.
Especificação e Requisitos de Usuários.
Especificações Funcionais.
Criação e Treinamento do Comitê de Validação.
Análise de Risco Funcional.
Plano Geral de Validação de Sistemas Computadorizados.
Plano e Protocolos de Qualificação de Instalação.
Plano e Protocolos de Qualificação de Operação.
Plano e Protocolos de Qualificação de Desempenho.
Execução dos testes de desempenho.
Matriz de Rastreabilidade.
Gerenciamento de Risco durante a vida do software.
Orientação para a manutenção do sistema validado.
Relatório Final certificando a validação do software.

Todo o trabalho é regido pelas normas da ANVISA, GAMP5, PIC/S e 21 CFR Part 11 Eletronic Records e Eletronic Signatures.

Para os sistemas executados em nuvem fornecemos também uma análise do SLA – Service Level Agreement, de acordo com os parâmetros estipulados pela CSA – Cloud Security Alliance.

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Diferencial

Soluções desenvolvidas pelos próprios engenheiros

Diferentemente da maioria das empresas de engenharia – nas quais as soluções são elaboradas por analistas com supervisão dos engenheiros – na WCS as soluções são elaboradas pelos próprios engenheiros, garantindo a qualidade, o baixo índice de erros nos projetos e prazo de entrega curto.